AlphaPace

Wij leveren een apparaat om snel en accuraat de kwaliteit te kunnen bepalen voor baan doorbrekende radioactieve kanker medicijnen (radiopharmaceuticals). Deze medicijnen gaan chemotherapie vervangen en miljoenen mensen helpen.

Kas Hogeboom
TU Delft
Engineering and Policy Analysis (EPA)

Over het initiatief / About the initiative

AlphaPace

In welke fase zit jouw initiatief? / In what stage is your initiative?

Startupfase

Heb je jouw initiatief al gevalideerd? / Did you validate your initiative?

Sinds september hebben we veel tijd gestopt in het valideren van het probleem en het product. We hebben gesprekken gevoerd met artsen, leveranciers van deze medicijnen en producenten van de radioactieve deeltjes (isotopen) van over de hele wereld (vb: USA, Canada & Australië). Rond dezelfde tijd is ons team op uitnodiging naar Las Vegas geweest om het product te presenteren op een beurs. In maart ben ik met een Nederlandse delegatie naar Londen gereisd voor nucleaire geneeskunde innovatie missie terwijl de rest van het team naar Chili ging om daar onze laatste versie van het product te presenteren. Daarnaast heb ik internationale pilot partners gevonden waarbij we ons product hebben getest in hun faciliteiten. Momenteel werken we met internationale partners in een haalbaarheidsstudie voor het product.

Meer informatie over jouw initiatief / More info about your initiative

In de komende jaren komen er nieuwe medicijnen op de markt tegen 15 verschillende kanker soorten (vb: prostaatkanker, borstkanker en hersentumoren). Deze medicijnen (radiopharmaceuticals) dragen een radioactieve lading met zich mee (Actinium-225) waarmee ze de kanker weg bestralen op enkel cel niveau (met alpha straling). Het effect? Mensen met volledige uitzaaiingen worden genezen met enkele injecties van het medicijn in negen maanden tijd. Dit biedt een sterke vervanging tegen chemotherapie waarbij er veel rest schade wordt aangericht in het lichaam.

Je kan je voorstellen dat deze radioactieve ladingen gevaarlijk kunnen zijn op de verkeerde plekken daarom is kwaliteitsbepaling erg belangrijk voor de artsen die het medicijn injecteren. Echter is momenteel de enige manier om de kwaliteit te bepalen indirect meten waarbij de arts moet wachten totdat het radioactieve moedernuclide (Actinium-225) deels is vervallen naar de dochter kernen. Een process van ongeveer 2,5 uur waarbij langer wachten leidt tot verslechterde kwaliteit en veiligheid van het medicijn. Dit leidt tot een paradox voor artsen die nu moeten kiezen tussen de kwaliteit bepalen en snel injecteren. Dit probleem blokkeert de implementatie van deze medicijnen in de wereld.

Wij bieden de oplossing hiervoor met onze patent pending AlphaPace detector. De detector gebruikt een chip van CERN de TimePix 3 waardoor we direct de kwaliteit kunnen bepalen van de radioactieve medicijnen. Deze bepalen vindt plaats samen met onze eigen gemaakt software en cartridges met test strips. Dit betekent dat we kwaliteitsanalyse van 2,5 uur nu in 20 minuten kunnen doen. Hiermee lossen we de paradox op voor artsen en maken we deze medicijnen mogelijk voor miljoenen patiënten.

Wat is er anders/nieuw aan jouw idee/oplossing t.o.v. bestaande oplossingen? / What is different/new about your idea/solution compared to existing solutions??

Zoals genoemd hanteert de huidige apparatuur indirect meten waarbij ze wachten tot het verval van de moedernuclide (Actinium-225) naar de dochterkernen waarbij gamma straling wordt gemeten. Dit process is kostbaar en verslechterd de kwaliteit van de medicijnen en heeft een vergroot veiligheidsrisico voor patiënten. Ons apparaat kan de kwaliteit direct bepalen doordat wij de alpha straling van de moedernuclide direct kunnen meten. Hierdoor zijn wij niet afhankelijk van dit wacht process waarbij de moedernuclide (Actinium-225) moet vervallen naar de dochters. Dit betekent dat we sneller en preciezer de kwaliteitsanalyse van de medicijnen kunnen uitvoeren (2,5 uur tot 20 minuten) . Daarbij zien we ook dat ons product makkelijk in gebruik is waarbij de arts simpelweg het vloeibare medicijn op een teststrip hoeft te doen en die in het apparaat steekt. Door een klik op de knop en een paar minuten wachttijd kan de arts meteen weten of het medicijn veilig is voor gebruik. Dit is anders dan bij de huidige methode waarbij meerder detectoren worden gebruikt met veel handelingen die kans op menselijke fouten verhogen.

Wat zijn jouw volgende stappen om het verder te ontwikkelen? / What are your next steps to develop the initiative?

Klinische validatie in de ziekenhuisomgeving

In de eerste fase zullen we ons richten op het plaatsen van de detector in zoveel mogelijk ziekenhuizen. Dit doen we door ons product op te nemen in nieuwe klinische onderzoeken en medische publicaties. Tijdens dit proces streven we naar zoveel mogelijk testen uitvoeren die nodig zijn om het product zo consistent te maken voor gebruik. Daarbij zijn we ook benieuwd naar gebruikersfeedback waarmee de detector beter kunnen afstellen op hun voorkeuren. We streven ernaar om de detector samen met de leveranciers van radiofarmaceutica aan de ziekenhuizen te leveren. Dit betekent dat we deels gebruik kunnen maken van hun logistieke lijnen en connecties om onze markt te bereiken. Dit zou zowel tijd als kosten besparen voor ons bedrijf.

Uitbreiding van ons product bij radiopharmaceuticals producenten

De hele radiopharmaceutical markt is nog steeds gecentraliseerd en naarmate deze groeit, streven we ernaar om mee te groeien. Wanneer ons product functioneel is in de ziekenhuisomgeving, zullen we ons richten op de implementatie van de detectoren bij kwaliteitscontroles van grootschalige batches radiopharamaceuticals. Hiervoor zouden we al connecties hebben met de leveranciers van deze medicijnen. We voorzien minimale product wijzigingen om aan de behoeften van deze nieuwe gebruikers te voldoen.

Introductie van ons product in de hele supply chain

Ons doel is uiteindelijk om de detector te implementeren in alle gebruiksscenario’s binnen de supply chain. Dit betekent dat we onze markt willen uitbreiden door de detectoren te leveren aan de ontwikkelaars van isotopen. Deze partijen moeten ook de activiteitsniveaus van de radioactieve lading controleren en doen dit meestal in batches. Sommige leveranciers van radiopharmaceuticals produceren zelfs de isotopen die ze voor hun producten nodig hebben, wat ons uitbreidingsproces vereenvoudigt. Door de detector ook in deze sector te implementeren, zal AlphaPace op alle niveaus binnen de supply chain opereren.

Wat heb je nodig om (nog meer) impact te maken met dit initiatief? / What do you need to make (more) impact with this initiative?

We hebben het afgelopen jaar al veel steun gehad van vele partijen. Zo hebben we 4 grants gekregen en twee startupprijzen (Life Science Award 2024 van Gulliver en de Philips Innovation Award 2024). Momenteel ben ik hard bezig met het team om hier een bedrijf van te maken samen met de TU Delft en Erasmus MC. Voor het team zijn we allereerst op zoek naar een software developer die onze software verder kan gaan uitwerken over de komende jaren. Daarnaast zoeken we funding om een groot schalig pilot te gaan draaien en ons team full time te laten gaan. Er is haast bij deze elementen omdat de medicijnen vanaf volgend jaar op de markt komen en dan moeten wij ons product ook gaan leveren.

Hierdoor willen wij zo snel mogelijk deze medicijnen mogelijk maken waardoor mensen een verhoogte kans hebben van een beter leven!

Daarbij worden veel van deze medicijnen (en de isotopen) gemaakt in Amerika en Canada. Via de prijs zou het voor ons een buitengewone mooie mogelijkheid zijn om vanuit deze landen aandacht te krijgen voor de impact van ons product en de medicijnen.